El núcleo de la Identificación Única de Dispositivo (UDI) es aplicar identificadores únicos (códigos de barras, códigos QR, caracteres, etc.) de forma precisa, clara y permanente en los dispositivos médicos o en su embalaje. Esto exige que los equipos de marcado cumplan altos estándares de precisión, durabilidad y conformidad regulatoria.
Equipos adecuados para el marcado UDI
1. Máquinas de Marcado Láser (Recomendación principal)
Láser de CO₂: Adecuado para embalajes no metálicos como cajas de cartón, etiquetas y películas plásticas.
Láser de Fibra: Ideal para instrumentos metálicos, herramientas quirúrgicas de acero inoxidable e implantes.
Láser UV: Procesamiento en frío con mínimo impacto térmico, apto para plásticos médicos, jeringas de vidrio y materiales transparentes, evitando daños al producto.
✅ Características: Marcado permanente, claro y antifalsificación, resistente al desgaste, difícil de eliminar, totalmente conforme con los requisitos de la FDA/UE de “legibilidad duradera”.
2. Impresoras de Inyección de Tinta (TIJ / CIJ)
Inyección Térmica (TIJ): Alta resolución, ideal para pequeños caracteres y códigos QR de alta definición, ampliamente usada en cajas farmacéuticas y etiquetas.
Inyección Continua (CIJ): Adecuada para líneas de producción de alta velocidad, común en botellas, envases flexibles y tubos.
✅ Características: Flexible y rentable, aunque ligeramente inferior al láser en términos de durabilidad y resistencia a largo plazo.
3. Impresoras de Transferencia Térmica (TTO)
Comúnmente utilizadas en películas de embalaje flexible y bolsas farmacéuticas.
✅ Características: Alta resolución (300 dpi+), excelente para datos variables como números de lote, fechas y códigos UDI.
Desde instrumentos metálicos hasta embalajes farmacéuticos, existe una solución ideal de marcado UDI para cada aplicación: las máquinas de marcado láser ofrecen marcas permanentes y precisas contra la falsificación, las impresoras de inyección de tinta brindan impresión flexible y rápida de datos variables, y las impresoras de transferencia térmica garantizan una salida estable y de alta resolución para envases flexibles, cumpliendo plenamente con las necesidades de conformidad y trazabilidad de la industria de dispositivos médicos y biofarmacéuticos.